Под микроскопом...д-ра Камилло Ricordi

Если вы ездили в Испанию или Японии, Италии, Аргентине, Израиле или в Китай, или многих других стран, в между-вы могли бы найти топ диабета исследователей, работающих над части DRI BioHub. Это является частью международных усилий по DRI стратегии ускорения исследований и преодоления барьеров, препятствующих достижению прогресса в направлении полного излечения, будь то экономические, нормативно-правовым, политическим или иным образом.

В то время как DRI, базирующаяся в Майами, FL, он является центром DRI Федерации, всемирной сети 35 научно-исследовательских центров.

“Мы стали глобальная инициатива, что является беспрецедентным в академической медицины”, - сказал DRI научный директор Камилло Ricordi, д.м.н.

В дополнение к Федерации, DRI является частью лечения Альянс, группа ученых, работающих для лечения разных заболеваний. Они делятся стратегии и результаты, считая, что все, что они узнают об одной болезни может помочь вылечить другого.

Такое сотрудничество является основной ценностью DRI. Она никогда не была более важной, чем сейчас, - как мы толчок, чтобы ускорить развитие DRI BioHub.

Поскольку BioHub было объявлено в марте, она получила огромное внимание.
Люди с диабетом и членов их семей взволнован возможностью, и спрашивали многие важные вопросы.

Вы хотите получить ответы, мы пошли “под микроскопом” с DRI научный руководитель Камилло Ricordi, д.м.н.

Q. когда BioHub быть доступны пациентам?

А мы агрессивно перемещение BioHub к клиническим испытаниям.

Мы ожидаем, что первые клинические испытания, чтобы проверить, компоненты BioHub пройдет в 2014 году, и мы уже начали спускаться нормативно путь с FDA.

Мы будем тестировать пересадка островков только в пределах подмостей выполнены из клинических силикона. Этот материал был использован клинически во многих приложениях, и поэтому должны быть более легко получить одобрение FDA. Исследование также оценит размещение данного BioHub платформы в сальник (брюшной подкладка) и его способности регулировать уровень сахара в крови. http://www.test-poloski.ru/

Мы также подаем протоколов к FDA в сотрудничестве с д-ром Сюзанна Ildstad в университете Луисвилля, и с северо-западного университета, проводить испытания, специально направленные на трансплантации островковых клеток, которые полностью удаляют против отторжения наркотиков.

Так что это очень увлекательно.

Q. как люди могут поступить в клинических испытаниях?

А лучший способ оставаться в курсе когда клинические испытания начнутся является став DRInsider. Конечно, мы объявим об этом, и она будет известна, когда зачисление начнется. Мы ожидаем, что поступления пациентов, возможно, до конца этого года и наверняка в следующем году.

Q. Какие результаты мы видели, ведущих к клинических испытаний?

А мы протестировали несколько компонентов BioHub в недочеловеки приматов, в том числе в co-пересадка островков с “клетками” (мезенхимальные стволовые клетки (мск) в пределах эшафоте платформу, и ее тестирование в сальниковой сумке (брюшной подкладка).

Мы также протестировали нашу конформное покрытие сотового инкапсуляции стратегии, в которой мы “shrink wrap” островковых клеток с защитным барьером. После нескольких модификациях, покрытий были в состоянии защитить пересаженные островки с отказом в то время как поддержание нормального уровня сахара в крови в экспериментальных моделях. В этих исследованиях диабета было отменено менее чем за одну неделю и островки продолжал функционировать в долгосрочной перспективе без использования каких-либо анти-неприятие наркотиков.

Мы также проводим клинические испытания на сотрудничество DRI Федерации центров, показав, что можно существенно снизить иммуносупрессии после инъекции аутологичных мезенхимальных стволовых клеток.

Клинические испытания на сотрудничество вылечить Альянс центров означает, что можно прекратить анти-неприятие наркотиков после того, как толерантность, вызывающие протоколов.

Теперь мы должны критически важных данных на венозную ДЗО в качестве жизнеспособной альтернативы для био-искусственных подходы.

Теперь мы имеем новую иммуномодулирующее молекул, которые не были доступны несколько лет назад. Эти уже было показано, чтобы быть эффективными в преодолении сахарным диабетом 1 типа в экспериментальной модели систем.

Мы теперь имеем кислорода-технологию создания и систем доставки лекарств для оптимизации местных микро-среды BioHub, которые не были доступны несколько лет назад.

Все эти достижения делают нас более оптимистично смотрят на нашу способность успешно перевести эти компоненты BioHub платформе-и что биологическая замена инсулин-продуцирующие клетки, что без системной иммуносупрессии находится в пределах нашей досягаемости.

Q. BioHub-это комбинация нескольких взаимосвязанных стратегий. Как вы представляете себе эти новые?

A. Я вижу, что мы восстановления собственной толерантности и устранения аутоиммунные заболевания, побуждая химеризм (продолжающееся сотрудничество с вылечить альянса доктор Сюзанна Ildstad из луисвилльского университета и сотрудники).

Та же технология уже была успешно ликвидации иммуносупрессии -- против отторжения наркотиков -- в трансплантации органов. Что работало на протяжении более трех лет и подсчета голосов. Мы считаем, что мы можем использовать это, когда пересадка инсулин-продуцирующих клеток в BioHub

Дополнительные технологии, заложенные в BioHub может представлять альтернативных или дополнительных способов избежать лечения получателей с Анти-неприятие наркотиков. Что остается главной целью всего проекта.

В BioHub будут, в конечном счете применимы к любым источником инсулин-продуцирующих клеток. С помощью островков-это только первый, не окончательный шаг.

Q. что источник островков, вы верите, что имеет наиболее перспективными для широкого применения?

A. DRI проводит ряд источников клеток. Они включают в себя свинину (свиньи) островков, поскольку свиной инсулин практически идентичным человеческому инсулину, за исключением одной аминокислоты; регенерация островковых клеток пациента клетки-предшественники; перепрограммирования (transdifferentiating) другие типы клеток в организме стать инсулин-продуцирующие клетки; и различные источники стволовых клеток.

Вопрос : кто будет иметь право на получение BioHub? Люди всех возрастов, которые имеют сахарный диабет 1 типа? А как насчет тех, с 2 типа?

А сейчас, BioHub ориентирована на сахарный диабет 1 типа. Однако, это может принести пользу многим людям с 2 типа путем обеспечения здоровых инсулин-продуцирующие клетки, чтобы переопределить или заменить их потерял и/или дефектных клеток.

Участники для первоначального испытания, вероятно, будут обязаны удовлетворять тем же критериям, лица, имеющие право на текущей клинической трансплантации Островковых клеток (CIT) испытаний.

Некоторые из критериев, которые включают: Возраст от 18 до 65 лет, более чем пять лет с диабетом и невозможность смысле, низкий уровень сахара в крови (гипогликемии неосведомленность).

Наша конечная цель-избежать необходимости какой-либо иммуносупрессивных препаратов, которые откроют двери для лечения детей и взрослых.

Q. В чем вы видите главную задачу в том, чтобы BioHub в клинических испытаниях?

A. основной задачей является относительная сложность платформы технология - то, что существует несколько частей BioHub. Регулятивные органы, используемые для оценки тестирования одной переменной за раз, так что это может вызвать задержки.

Поэтому мы решили двигаться параллельно. Так, в то время как мы тестируем эшафот в пилотных испытаний здесь, может быть, мы и тестирование новых иммуномодулирующих стратегии с центрами в Европе. В Канаде, мы можем протестировать другой подход к альтернативным месте имплантации, и так далее.

Все эти компоненты работают в параллельном позволит нам двигать проект вперед так быстро и эффективно, насколько это возможно. Все-таки я считаю барьеры не только научное, но и, возможно регулирования.

Q. когда объявление, как BioHub сделано, существует обеспокоенность по поводу “hype”, или вызывать ложных надежд. Как к вам это?

А мы всегда осторожно, чтобы не поднять ложные надежды о потенциальных методов лечения. Но мы продолжаем работать с интенсивность, концентрация и неустанные усилия, как если бы в следующее судебное заседание может быть последним.

Прогресс и импульса никогда не были столь многообещающими. Да, я был оптимистом и раньше, но я буду продолжать двигаться с той же степенью энтузиазма, как у меня было пять или 10 лет назад. Для меня, кто-то думает, что Лекарство может быть дальше, чем 5-7 лет должны работать на что-то другое-может быть, мыши модель, где есть много средств, и никто не станет задавать или проверить, является ли что-либо клинически значимых и/или совершить конкретные усилия для своевременного перевода в клинических условиях.

Я содержу свой оптимизм и решимость не остановить и сохранить акцент на излечение. http://www.test-poloski.ru/